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2023紫杉醇原料藥行業前景與市場需求分析

紫杉醇原料藥行業市場投資情況如何?紫杉醇膠束廣泛應用于各類實體腫瘤的治療,獲批的適應癥為非小細胞肺癌的一線治療;紫杉醇膠束的乳腺癌III期臨床試驗已獲藥監局批準。紫杉醇原料藥治療卵巢癌和鉑類等已有抗藥性的頑固性卵巢癌、乳腺癌有良好效果,對治療前列腺癌、、

紫杉醇原料藥行業市場投資情況如何?紫杉醇膠束廣泛應用于各類實體腫瘤的治療,獲批的適應癥為非小細胞肺癌的一線治療;紫杉醇膠束的乳腺癌III期臨床試驗已獲藥監局批準。紫杉醇原料藥治療卵巢癌和鉑類等已有抗藥性的頑固性卵巢癌、乳腺癌有良好效果,對治療前列腺癌、、頭頸部癌、食管癌、生殖細胞腫瘤、子宮內膜癌、淋巴瘤、膀胱癌、上消化道癌、小細胞性和非小細胞性肺癌前景良好。

紫杉醇原料藥主要有兩種:一是從紫衫(紅豆杉)樹皮中提取的紫杉醇(Taxol),二是半合成紫杉醇(多西泰賽),它是從歐洲觀賞紫衫的枝葉中提取出“10-脫乙酰漿果赤霉堿”(巴卡亭),半合成后成為紫杉醇衍生物“多西泰賽”(紫杉烷類化合物)。因為直接從紅豆杉樹皮中提取紫杉醇屬于“不可持續的資源利用方式”,現在國際市場供應的紫杉醇原料藥多為多西泰賽,目前,我國年出口多西泰賽數量已增至200公斤左右。

2023紫杉醇原料藥行業前景與市場需求分析

紫杉醇作為一個具有抗癌活性的二萜生物堿類化合物,其新穎復雜的化學結構、廣泛而顯著的生物活性、全新獨特的作用機制、奇缺的自然資源使其受到了植物學家、化學家、藥理學家、分子生物學家的極大青睞,使其成為20世紀下半葉舉世矚目的抗癌明星和研究重點。

紫杉醇是一種從裸子植物紅豆杉的樹皮分離提純的天然次生代謝產物,經臨床驗證,具有良好的抗腫瘤作用,特別是對癌癥發病率較高的卵巢癌、子宮癌和乳腺癌等有特效。紫杉醇是近年國際市場上最熱門的抗癌藥物,被認為是人類未來20年間最有效的抗癌藥物之一。

中國腫瘤治療行業產業鏈分為三個環節,分別為上游的藥械供應者,中游的腫瘤治療服務提供者及下游的臨床醫療需求者。現如今,我國腫瘤藥物的市場規模已超過2000億元,到2025年有望達到近4000億元,年復合增長率為21.58%,高于整個腫瘤行業市場規模增速,抗腫瘤藥市場前景廣闊;

此外,我國90%腫瘤治療用的醫療設備仍然依賴于進口,設備單價超過1000千萬元,我國醫療器械生產水平與發達國家相比還有較大的差距。由于我國人口基數大,腫瘤發病例數遠超其他國家,2021年我國腫瘤醫療市場規模接近4700億元。

中國則在肺癌、結直腸癌、胃癌之后,位居第四。我國癌癥新發病例457萬例,其中癌癥新發病例數前十的癌癥分別是:肺癌82萬,結直腸癌56萬,胃癌48萬,乳腺癌42萬,肝癌41萬,食管癌32萬,甲狀腺癌22萬,胰腺癌12萬,前列腺癌12萬,宮頸癌11萬,這十種癌癥占新發癌癥數的78%。

紫杉醇制劑在過去近30年中,不斷有改良劑型上市,如白蛋白紫杉醇相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體副作用更小,且安全性、有效性獲得提升。

迄今為止國內已獲生產批文的紫杉醇原料藥生產廠約17家。目前我國多數廠家仍只能生產紫杉醇粗品,國外廠商買去后運回國內再經提純后才能成為注射劑用原料。

近幾年來全球紫杉醇制劑總銷售額始終保持在50億美元左右/年。但國際市場紫杉醇原料藥銷售額每年僅2億美元。目前半合成紫杉醇原料藥在國際抗癌藥市場上已占據紫杉醇總銷量的近2/3,而且半合成紫杉醇的產量仍在不斷增長中。

我國紫杉類藥物市場規模呈持續增長態勢,年均復合增長率為5.6%。從產業鏈來看,紫杉類藥物產業鏈上游為紫衫原料層,2019年,我國人工紫杉種植規模為33.2萬畝,隨著紫杉類藥物行業持續走好,預計2021年我國人工紫杉種植規模將達到42.6萬畝;中游為紫杉醇原料藥、紫杉類藥物的研發、生產層;下游為終端消費層,包括零售藥店、醫療機構等銷售渠道。

紫杉醇粗品原料在國際市場上賣價較低(僅3~5萬美元一公斤),而可供注射劑使用的紫杉醇原料藥在國際市場上賣價則高達每公斤25萬美元左右。

近年來地球人口和癌發率呈爆發性增長,對紫杉醇的需求量亦明顯增大。臨床和科研所需的紫杉醇主要是從紅豆杉中直接提取,由于紫杉醇原料藥在植物體中的含量相當低(公認含量最高的短葉紅豆杉樹皮中也僅有0.069%),大約13.6kg的樹皮才能提出1g的紫杉醇,治療一個卵巢癌患者需要3-12棵百年以上的紅豆杉樹,也因此造成了對紅豆杉的大量砍伐,致使這種珍貴樹種已瀕臨滅絕。加之紫杉本身資源很貧乏,而且紅豆杉屬植物生長緩慢,這對紫杉醇的進一步開發利用造成了很大的困難。

化學合成盡管已完成,但由于需要的條件嚴格,產量低,經費高,不具有產業意義。現在紫杉醇的半合成方法已比較成熟,被認為是除人工種植外,擴大紫杉醇來源的有效途徑。半合成法可以更大限度地利用植物資源,但與直接提取紫杉醇的辦法并無本質上區別,需要消耗大量紅豆杉樹木,仍然不能從根本上解決植物源匱乏的問題。顯然從紅豆杉植物組織中提取紫杉醇受到極大限制,尋找獲取紫杉醇的新途徑具有十分重要的意義。

紫杉醇原料藥行業發展狀況

一、紫杉醇原料藥行業市場供給分析

二、紫杉醇原料藥行業市場需求分析

三、紫杉醇原料藥行業市場規模分析

紫杉醇原料藥行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,預測未來業務的市場前景,以幫助客戶撥開政策迷霧,尋找行業的投資商機。紫杉醇原料藥行業報告在大量的分析、預測的基礎上,研究了行業今后的發展與投資策略,為企業在激烈的市場競爭中洞察先機,根據紫杉醇原料藥行業市場需求及時調整經營策略,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供了準確的紫杉醇原料藥行業市場情報信息及科學的決策依據。

更多紫杉醇原料藥市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2022-2027年中國紫杉醇原料藥行業發展趨勢及投資風險研究報告》。

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