2023免疫檢測行業今后的發展與投資策略

• 劉明月 2023年4月19日 來源：百度百科 中研網 842 51
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免疫檢測行業市場投資情況如何?在現代市場經濟活動中，信息已經是一種重要的經濟資源，信息資源的優先占有者勝，反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業倒閉，對于企業經營而言，因為失誤而出局，極有可能意味著從此退出歷史舞臺

免疫檢測行業市場投資情況如何?在現代市場經濟活動中，信息已經是一種重要的經濟資源，信息資源的優先占有者勝，反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業倒閉，對于企業經營而言，因為失誤而出局，極有可能意味著從此退出歷史舞臺。他們的失敗、他們的經驗教訓，可能再也沒有機會轉化為他們下一次的成功了!企業成功的關鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產業的當前需求及前景。

國內放射性免疫檢測市場主要被進口產品壟斷，羅氏、雅培、貝克曼和西門子占據了國內化學發光市場的70%。國內放射性免疫檢測企業正處于技術成長期，整體呈現出企業規模較小，放射性免疫檢測試劑研發能力較強，儀器研發能力較弱等特點。在化學發光市場，國際龍頭企業包括雅培、西門子、強生、貝克曼等，國內領先企業包括邁瑞醫療、亞輝龍、新產業、安圖生物、邁克生物、普門科技等。

2023免疫檢測行業今后的發展與投資策略

免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細胞亞群比例變化的定量分析、T細胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細胞免疫應答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導臨床抗腫瘤治療方案的確定。

自"十三五"以來，國家相關職能部分發布的多項涉及生物醫藥相關產業發展的宏觀政策都強調要大力發展體外診斷行業，并明確加快POCT技術進步、產品研發或者產業化等，極大釋放了POCT的市場需求。近年來，在政策扶持、市場需求、技術進步的帶動下，我國放射性免疫檢測行業持續擴容，2019年市場規模達705億元，近五年復合增長率達18.6%，行業景氣度不斷提升。

近年來，隨著技術的不斷發展，免疫學涉及的范圍不斷擴大，新的免疫學檢測方法層出不窮，不僅為眾多學科的研究提供了方便，也成為多種臨床疾病診斷的重要方法，免疫診斷已經成為我國體外診斷市場規模大的細分市場。

從目前市場上相關數據可以看出，A輪融資企業最多，占比為21%，這類企業的基本產品模型已經經過驗證，企業相對穩定，需要資本繼續擴量。

戰略融資企業占20%，戰略融資是指對企業未來產生長期影響的資本支出，具有規模大、周期長、基于企業發展的長期目標、分階段等特征，對企業全局有重大影響。戰略融資項目一般包括新產品的開發、新的生產技術或生產線的引進、新領域的進入、兼并收購、資產重組、生產與營銷能力的擴大等。

我國免疫診斷試劑近年來發展很快，預計到2019年，將占我國整個體外診斷試劑行業市場份額的30%，而發展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場地位，預計將占有2019年23%的市場份額，免疫診斷試劑及生化診斷試劑是我國體外診斷試劑市場中最重要的兩類產品。此外，血液學檢測試劑的市場份額將占到16%，分子診斷試劑的市場份額將占到13%。然而，我國的體外診斷試劑市場與國際相比仍有較大差距，如我國分子診斷試劑產品的種類比較單一，與美國分子診斷市場上的700多個品種相比差距較大。

免疫檢測市場的需求

總體來看，隨著中國人口老齡化程度的加深和經濟的加速發展，免疫診斷市場的需求將進一步擴大，從而刺激行業的進一步發展。然而，由于技術缺陷，國際生物醫藥巨頭企業仍然占據了中國免疫診斷領域的大部分市場，國內免疫診斷企業仍需不斷努力擴大市場份額。

放射性免疫檢測常用檢測方法有利用標記抗原與待測抗原競爭有限抗體或特異性結合點的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素標記抗體來檢測抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反應體系中標記抗體是過量的，放射性免疫檢測與待測抗原濃度呈正相關;與RIA相比，IRMA具有標準曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時間短等優點。

目前至少已有300多種生物活性物質已建立了RIA。它幾乎能應用于所有激素的分析(包括多肽類和固醇類激素)，還能用于各種蛋白質、腫瘤抗原、病毒抗原、細菌抗原、寄生蟲抗原以及一些小分子物質(如環型核苷酸等)和藥物(如毛地黃甙等)的分析，應用范圍還在不斷擴展。近年來由于小分子半抗原制備抗體的技術有很大的發展，有人預測幾乎所有的生物活性物質，只要其含量不低于RIA的探測極限，都可建立適當的RIA法。

放射性免疫檢測作為臨床上腫瘤輔助診斷、治療參考以及預后判斷的重要指標，目前在應用上愈發廣泛，臨床對檢測技術的要求也不斷發展。不僅有大量靈敏度或特異性更高的標志物被發現，而且在放射性免疫檢測方法上也緊跟臨床工作需求而不斷發展。不同檢測方法均有其優勢與不足，如何對不同方法進行整合，提高腫瘤標志物的檢出能力，是研究者們需關注和探索的問題。

免疫檢測行業市場份額

在全球范圍內，POCT、免疫診斷、生化診斷占據體外診斷市場的前三名，免疫診斷占比達24%。近年來我國免疫診斷產業發展迅速，隨著技術的不斷進步，免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場規模最大的細分市場，占據31%的市場份額，免疫診斷在我國體外診斷行業中顯得更受歡迎。

由于放射免疫檢測技術的敏感性可高達10甚至10，線性范圍寬(指標)，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而榮獲1977年諾貝爾生物醫學獎。目前能夠利用放射免疫檢測技術測定的免疫活性物質有數百種。常用的放射性標記核素有7射線標記物I、I、Cr和Co，β射線標記物H、C和P等。由于了射線的生物損傷性小，安全性好，I又由于其比活度高，半衰期適中已成為臨床檢測中應用最廣的放射免疫標記核素。

調查數據顯示，近年來，我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外，預計隨著國內企業化學發光免疫診斷試劑及配套儀器的研發成功，試劑質量將得到更好的保證，生產成本將大幅降低。化學發光免疫診斷試劑會從三級醫院向下推廣，最終二級醫院的免疫診斷試劑增速會高于三級醫院。

免疫檢測行業報告還對全球的行業發展態勢作了詳細分析，并對行業進行了趨向研判，是經營企業，服務、投資機構等單位準確了解目前行業發展動態，把握免疫檢測行業企業定位和發展方向不可多得的精品，對中國及各子行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、競爭替代產品、免疫檢測行業發展趨勢、新產品與技術等進行了分析，并重點分析了中國行業發展狀況和特點，以及中國免疫檢測行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。

更多免疫檢測市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2023-2028年中國免疫檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告》。

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