如果你想了解核醫學行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國核醫學行業發展分析與投資前景預測報告》。重點分析了我國核醫學行業將面臨的
核藥,即放射性藥物,是由放射性同位素搭配專門定位特定器官及組織的分子試劑組成 的醫藥制劑,是一種具有放射性的藥品,可用于影像診斷及臨床治療。在診斷方面,醫用同位素可 提供人體分子水平血流、功能和代謝等信息,對尚未出現形態結構改變的病變進行早期診斷;在治 療方面,醫用同位素可利用其放射性殺傷病變組織,實現微小病灶的精準清除。
廣闊的市場前景吸引了諸多中外藥企的布局,包括諾華、拜耳、波士頓科學等跨國企業,并通過頻繁收購進軍核素藥物賽道,2023年前三季度諾華核藥Pluvicto銷售額已達7.07億美元。在國內市場,東誠藥業、中國同輻、恒瑞醫藥、遠大醫藥、先通醫藥等本土企業均在加速布局。
如果你想了解核醫學行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國核醫學行業發展分析與投資前景預測報告》。重點分析了我國核醫學行業將面臨的機遇與挑戰,對核醫學行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。
核醫學成像被認為是最具有早期診斷價值的檢查手段之一。核醫學成像與其他影像學成像具有本質 的區別,其影像取決于臟器或組織的血流、細胞功能、細胞數量、代謝活性和排泄引流情況等因素, 而不是組織的密度變化。它是一種功能性影像,影像的清晰度主要取決于臟器或組織的功能狀態, 病變過程中功能代謝的變化往往發生在形態學改變之前。
根據BBC Research數據,2020年全球核藥市場規模約93億美元,其中診斷藥物占據主要市場,規模達到77.15億元,占比83.4%,未來隨著治療用核素藥物的接連上市,預計全球核藥市場在2022-2026年復合增速為11.6%,規模將達到175億美元。同時,現有醫學依然難以治療腫瘤難題,而核醫學是診斷治療腫瘤的重要手段,未來市場需求旺盛。
當前,跨國藥企已布局核藥在腫瘤治療領域的應用,并誕生了有望躋身“重磅炸彈”的藥物。2022年3月,諾華核藥產品Pluvicto獲得FDA批準,用于PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌三線治療,成為了全球首款靶向PSMA的放射性配體療法。2023年一季度,在供應極度緊張的情況下,Pluvicto銷售額仍然達到了2.11億美元,同比增長18%,超出華爾街11%的預期。2023年前三季度諾華核藥Pluvicto銷售額已達7.07億美元,預計其全年銷售額超10億美元。
我國核醫學起步于上世紀50年代,盡管歷經60余年的發展,與歐美等發達國家仍存在一定的差距。隨著《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則》等重磅政策的出臺,我國核醫學事業正進入蓬勃發展的階段。
,2020年全球核藥市場規模約$9.3Bn,其中診斷用核藥占據主要市場, 占比83.4%,99mTc標記藥物占比超50%。雖然當前診斷性核藥占主導地位,但未來隨著治療性 核藥審批流程的不斷優化,臨床應用范圍的持續擴大,治療用核藥的接連上市,預計全球核藥市場 在2022-2026年復合增速為11.6%,2026年的市場規模將達到$17.5Bn。 我國核藥市場目前規模不大,預計未來能夠保持快速增長。根據肽研社數據,2019年我國核藥市場規模達61.5億元,相較2015年增長了70%,2020年 和2021年由于疫情影響,市場規模有所下滑。但我國人口基數大,目前國內核醫學診療在國 內的滲透率遠低于美國等成熟市場,隨著臨床需求的快速增長,我國核藥市場預計未來能保 持快速增長。
2021年,我國發布了《醫用同位素中長期發展規劃(2021—2035年)》(以下簡稱《規劃》),這是我國首個針對核技術在醫療衛生應用領域發布的綱領性文件。隨后,多個部門和機構進一步明晰核醫學的發展路徑,我國核醫學發展明顯提速。
核醫學是采用核技術來診斷、治療和研究疾病的一門新興學科。它是核技術、電子技術、計算機技術、化學、物理和生物學等現代科學技術與醫學相結合的產物。核醫學可分為兩類,即臨床核醫學和基礎核醫學或稱實驗核醫學。
據了解,核藥是指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥物。目前,核藥分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物。在疾病,特別是腫瘤的早期診斷、分期、預后評價、個體化治療以及療效監測等方面發揮重要作用。
核技術在惡性腫瘤治療方面優勢明顯。目前中國癌癥發病人數持續上升,死亡人數也遠超全球人口數比重。約70%的癌癥患者在治療過程中將會接受放射性治療,40%的癌癥可以用放射性治療根治。
由于產品的特殊性,核藥物治療市場的發展,與監管政策密切相關。國家對放射性藥品的監管有著很高的政策要求,國內法律法規涵蓋了從放射性藥品的生產經營到銷售使用,都有非常高的政策壁壘。值得一提的是,隨著發布的發展規劃包括國家對于卡脖子技術的大力支持,對于放射性藥品監管政策從限制逐步轉向鼓勵和支持。
數據顯示,在核醫學這一領域,國內市場和發達國家存在著不小的差距。我國2012年-2019年核藥物銷售規模增速雖然在30%以上,但是銷售規模只有7-8億元人民幣左右。隨著顯示設備的增加,診斷產品的數量也在不斷增加,診斷裝機量以及治療量也在不斷增加,表明核藥的市場正在步入快速增長的道路。
根據米內網統計,2022年國內核藥市場中診 斷性核藥占比在77%左右;診斷性核藥中, 市場主要集中在甲狀腺檢查、骨骼系統檢查 和腫瘤檢查;治療性核藥市場,以減輕疼痛 藥核抗炎藥為主,在腫瘤治療領域,國內核 藥尚未形成一定體量。
前美國獲批上市且未退市的核藥共有57種,其中49個為診斷用放射性藥物, 6個為治療用放射性藥物,1個為診斷/治療用放射性藥物。 國內目前有19款核藥獲批上市,12款為診斷用放射藥物,6款為治療用放射藥物,一款為診斷/治 療用放射性藥物。
核醫學行業市場機遇分析
健全核醫療產業發展政策。 2021年5月26日,國家原 子能機構等多個政府部門 聯合發布了《醫用同位素 中長期發展規劃(2021- 2035年)》,是我國首個 針對核技術在醫療衛生應 用領域發布的綱領性文件, 明確了“十四五”時期和 今后一段時期內我國醫用 同位素發展的指導思想、 主要原則、發展目標、重 點任務及保障措施,旨在 推動醫用同位素技術研發 和產業發展。
隨著我國核醫學產業的不斷發展,中國核醫學在設備保有量和檢查量,上市核藥數量等方面有巨大提升空間,市場對新核素及其標記物、新放射性藥物的需求越來越大,核醫學市場前景被看好。除東誠藥業與公司進行全面競爭外,還有恒瑞醫藥、遠大醫藥等大型醫藥類企業開始進行放射性藥品研發布局,諾華、拜爾、美國通用等國際核藥巨頭逐步進入國內市場、四川通瑞等新的入局者借助資本逐步切入放射性藥品賽道。
核醫學行業研究報告主要分析了核醫學行業的市場規模、核醫學市場供需求狀況、核醫學市場競爭狀況和核醫學主要企業經營情況,同時對核醫學行業的未來發展做出科學的預測。核醫學行業研究報告可以幫助投資者合理分析行業的市場現狀,為投資者進行投資作出行業前景預判,挖掘投資價值,同時提出行業投資策略和營銷策略等方面的建議。
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2023-2028年中國核醫學行業發展分析與投資前景預測報告
核醫學行業研究報告主要分析了核醫學行業的市場規模、核醫學市場供需求狀況、核醫學市場競爭狀況和核醫學主要企業經營情況,同時對核醫學行業的未來發展做出科學的預測。中研普華憑借多年的行業...
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