據(jù)悉,我國(guó)自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)高危型人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗在臨床上廣泛使用,快速提升了我國(guó)HPV疫苗的可及性和可負(fù)擔(dān)性。近日,國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗也已正式投入使用。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2024年10月公布的數(shù)據(jù),2021年以來,廣東、海南、福建、江蘇、江西、重慶、西藏、浙江、山東、湖北、廣西等11個(gè)省份,還有鄭州、鄂爾多斯、成都等城市已經(jīng)將接種HPV疫苗納入了政府為民辦實(shí)事的項(xiàng)目,通過財(cái)政購買服務(wù)、定額補(bǔ)助等方式,為本地區(qū)13-14歲的適齡女孩提供免費(fèi)的接種HPV疫苗服務(wù)。我們的報(bào)告《2025-2030年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)投資分析及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察,可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力,就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
HPV疫苗,全稱人乳頭瘤病毒疫苗,也被稱為宮頸癌疫苗。這是一種預(yù)防性的疫苗,通過注射HPV減毒疫苗,可以刺激機(jī)體產(chǎn)生對(duì)HPV的抗體,從而預(yù)防由HPV感染引起的相關(guān)疾病,如宮頸癌、陰道癌、外陰癌以及肛門癌等。
HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析
近年來,中國(guó)HPV疫苗行業(yè)經(jīng)歷了從“一針難求”到市場(chǎng)寒冬的劇烈轉(zhuǎn)折,成為醫(yī)藥領(lǐng)域結(jié)構(gòu)性調(diào)整的典型樣本。隨著國(guó)產(chǎn)疫苗技術(shù)突破與政策支持,行業(yè)曾以低價(jià)策略快速覆蓋下沉市場(chǎng),推動(dòng)接種率顯著提升;然而,需求集中釋放后的透支效應(yīng)、產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇及高端供給不足等問題接踵而至,頭部企業(yè)業(yè)績(jī)普遍承壓,價(jià)格戰(zhàn)與渠道爭(zhēng)奪進(jìn)一步擠壓利潤(rùn)空間。根據(jù)企業(yè)披露的財(cái)報(bào),2025年上半年智飛生物營(yíng)收同比下降73.06%至49.19億元,凈利潤(rùn)虧損5.97億元,同比由盈轉(zhuǎn)虧;萬泰生物作為國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗的領(lǐng)軍企業(yè),自2020年上市以來首次出現(xiàn)虧損。其上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.44億元,同比下降38.25%;其中,疫苗收入僅1.72億元,同比驟降67.3%。
HPV疫苗市場(chǎng)的快速變遷折射出行業(yè)周期的戲劇性。早期,進(jìn)口疫苗憑借技術(shù)壁壘壟斷市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)二價(jià)苗依托成本優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)彎道超車,通過“低價(jià)+下沉市場(chǎng)滲透”策略迅速擴(kuò)大份額,形成“國(guó)產(chǎn)替代”浪潮。但隨著更多玩家入局,二價(jià)苗競(jìng)爭(zhēng)陷入白熱化,價(jià)格持續(xù)下行,部分產(chǎn)品單價(jià)已降至早期的三分之一;進(jìn)口九價(jià)苗雖因?qū)@Wo(hù)維持高價(jià),但也通過補(bǔ)貼接種、團(tuán)購優(yōu)惠等方式變相降價(jià),市場(chǎng)整體呈現(xiàn)“量?jī)r(jià)雙殺”態(tài)勢(shì)。與此同時(shí),企業(yè)為爭(zhēng)奪渠道資源,銷售費(fèi)用率居高不下,進(jìn)一步侵蝕利潤(rùn),頭部企業(yè)普遍面臨營(yíng)收與凈利潤(rùn)雙降的困境。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)投資分析及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》分析:
需求端的變化是行業(yè)調(diào)整的核心推手。前期“預(yù)防宮頸癌”的強(qiáng)認(rèn)知驅(qū)動(dòng)下,適齡女性接種需求集中爆發(fā),尤其9-14歲青少年群體成為接種主力,推動(dòng)接種率快速提升。據(jù)測(cè)算,截至2023年底,中國(guó)9-45歲女性HPV疫苗累計(jì)接種率已接近20%,一線城市適齡女性接種率更高。但隨著核心人群覆蓋接近飽和,剩余未接種人群多受經(jīng)濟(jì)因素或認(rèn)知差異影響,接種意愿趨緩。此外,公眾對(duì)疫苗保護(hù)效力的認(rèn)知升級(jí),使得高價(jià)數(shù)疫苗(如九價(jià))需求持續(xù)旺盛,而二價(jià)苗雖價(jià)格親民,卻因保護(hù)范圍較窄面臨信任度不足的問題,需求結(jié)構(gòu)性分化加劇市場(chǎng)失衡。
國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)在二價(jià)領(lǐng)域的產(chǎn)能擴(kuò)張與市場(chǎng)需求萎縮形成鮮明反差,部分企業(yè)庫存積壓嚴(yán)重。盡管萬泰生物等企業(yè)已推出國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗,并以低價(jià)策略沖擊市場(chǎng),但進(jìn)口九價(jià)苗憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)與技術(shù)成熟度,仍占據(jù)主流份額,且通過促銷手段反擊國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。更深層次的問題在于,國(guó)產(chǎn)疫苗在研發(fā)管線布局上存在滯后,尤其在男性適應(yīng)證、多癌種預(yù)防等創(chuàng)新領(lǐng)域進(jìn)展緩慢,難以通過差異化競(jìng)爭(zhēng)打開新增長(zhǎng)空間。
根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù),2024年上半年9-45歲女性HPV疫苗接種率較2023年同期僅增長(zhǎng)3.2%,遠(yuǎn)低于前幾年的增速。盡管我國(guó)9至45歲女性HPV疫苗(大眾也稱“宮頸癌疫苗”)接種率逐年增加,但總體接種率低于世界平均水平。
當(dāng)前HPV疫苗行業(yè)的“寒冬”并非終端需求的絕對(duì)萎縮,而是現(xiàn)有供給與需求結(jié)構(gòu)錯(cuò)配的結(jié)果。一方面,國(guó)內(nèi)核心適齡女性接種需求進(jìn)入平臺(tái)期,需通過拓展新人群、新適應(yīng)證激活市場(chǎng);另一方面,全球市場(chǎng)尤其新興經(jīng)濟(jì)體對(duì)HPV疫苗的需求仍在增長(zhǎng),為國(guó)產(chǎn)疫苗提供了出海機(jī)遇。在此背景下,企業(yè)需從“價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)”轉(zhuǎn)向“價(jià)值競(jìng)爭(zhēng)”,通過研發(fā)創(chuàng)新與國(guó)際化布局重構(gòu)增長(zhǎng)邏輯。
HPV疫苗行業(yè)未來前景預(yù)測(cè)
(一)適應(yīng)證拓展:從女性到全人群的市場(chǎng)擴(kuò)容
打破需求瓶頸的關(guān)鍵在于拓展接種人群與適應(yīng)證范圍。目前,HPV疫苗接種主要集中于女性,而男性接種在國(guó)內(nèi)尚未普及,若能推動(dòng)男性適應(yīng)證審批,將顯著擴(kuò)大市場(chǎng)容量——國(guó)際研究已證實(shí),男性接種可降低HPV病毒傳播風(fēng)險(xiǎn),形成“群體免疫”效應(yīng)。此外,探索疫苗在肛門癌、口咽癌等其他癌種預(yù)防中的應(yīng)用,或開發(fā)聯(lián)合疫苗(如HPV+帶狀皰疹疫苗),也將為產(chǎn)品賦予更高臨床價(jià)值,擺脫單一“宮頸癌預(yù)防”標(biāo)簽的限制。
(二)國(guó)際化布局:新興市場(chǎng)的增量空間
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)飽和倒逼企業(yè)“出?!?,而全球HPV疫苗接種率仍處于較低水平,尤其東南亞、非洲等發(fā)展中國(guó)家存在巨大未滿足需求。國(guó)產(chǎn)疫苗憑借成本優(yōu)勢(shì)與生產(chǎn)能力,有望復(fù)制國(guó)內(nèi)“低價(jià)滲透”模式,在新興市場(chǎng)搶占份額。例如,部分企業(yè)已啟動(dòng)?xùn)|南亞國(guó)家的臨床試驗(yàn)與注冊(cè)申報(bào),通過WHO預(yù)認(rèn)證進(jìn)入國(guó)際采購體系,逐步構(gòu)建全球化供應(yīng)鏈與銷售網(wǎng)絡(luò)。
(三)政策與支付端:納入免疫規(guī)劃的長(zhǎng)期潛力
政策支持是行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的重要變量。目前,中國(guó)HPV疫苗接種仍以自愿自費(fèi)為主,若未來納入國(guó)家免疫規(guī)劃(如免費(fèi)為青少年接種),將快速提升全民覆蓋率,從根本上改變需求格局。部分省份已先行試點(diǎn)“專場(chǎng)接種”“財(cái)政補(bǔ)貼”等模式,為政策推廣積累經(jīng)驗(yàn)。此外,商業(yè)保險(xiǎn)的介入(如將HPV疫苗納入健康險(xiǎn)報(bào)銷范圍)也能降低接種經(jīng)濟(jì)門檻,進(jìn)一步釋放中低收入群體需求。
中國(guó)HPV疫苗行業(yè)正處于從“規(guī)模擴(kuò)張”向“質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段。短期內(nèi),供需失衡與價(jià)格壓力仍將持續(xù),企業(yè)需通過精細(xì)化運(yùn)營(yíng)與成本控制度過調(diào)整期;中長(zhǎng)期來看,破局的核心在于技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)擴(kuò)容——前者依賴多價(jià)疫苗研發(fā)、新適應(yīng)證拓展,后者則需深耕下沉市場(chǎng)、布局國(guó)際化與借力政策支持。對(duì)于投資者而言,具備研發(fā)實(shí)力、國(guó)際化布局清晰及成本控制能力的企業(yè)更具長(zhǎng)期價(jià)值;對(duì)于行業(yè)而言,只有擺脫“價(jià)格戰(zhàn)”依賴,轉(zhuǎn)向“臨床價(jià)值+市場(chǎng)全球化”的雙輪驅(qū)動(dòng),才能真正實(shí)現(xiàn)從“中國(guó)產(chǎn)”到“中國(guó)強(qiáng)”的跨越。
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