2023醫(yī)用包裝袋行業(yè)現(xiàn)狀分析

• 黃文玉 2023年4月21日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 510 27
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醫(yī)用包裝袋構(gòu)成為一面紙 ，一面塑料復(fù)合膜，用于對(duì)待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%。

醫(yī)用包裝袋的概念

醫(yī)用包裝袋構(gòu)成為一面紙 ，一面塑料復(fù)合膜，用于對(duì)待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫(yī)療包裝袋，醫(yī)用紙塑袋。

醫(yī)用包裝袋分類(lèi)按封口形式：分熱壓封口(140-180度)和冷封口(不干雙面膠自封粘合);按結(jié)構(gòu)形式：分單袋(封3邊，且多為人字撕口)，卷袋或者叫管袋(寬度一定，長(zhǎng)度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 長(zhǎng)度多為100米或者200米)并且?guī)в缇兩甘緲?biāo)記，以方便觀察滅菌后的效果

一面醫(yī)用透析紙，另一面為醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適合于：EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫(yī)院給醫(yī)療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時(shí)候用來(lái)裝待消毒的物品,無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品廠家如 注射器,導(dǎo)管,探頭,紗布片,手術(shù)衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫(yī)療無(wú)菌產(chǎn)品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時(shí)溫度121-134度,環(huán)氧乙烷滅菌幾個(gè)小時(shí),溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢, 高溫滅菌時(shí)候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無(wú)色透明醫(yī)用復(fù)合膜, 因?yàn)镻E本身不耐受高溫,膠也不耐高溫, 輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)。

醫(yī)用包裝袋行業(yè)現(xiàn)狀分析

醫(yī)療器械是指，單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。2015年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模為3903億美元，2011-2015年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為1.90%。預(yù)計(jì)該市場(chǎng)規(guī)模在2020年增長(zhǎng)至4775億美元，2016-2020期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率。

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，目前我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在的問(wèn)題，主要是研發(fā)能力不足，創(chuàng)新能力薄弱、研究設(shè)備和基礎(chǔ)條件差、研發(fā)投入不足、科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱。但依托于龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，隨著人民生活水平提高，老齡化社會(huì)的快速到來(lái)，醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，促進(jìn)了醫(yī)療消費(fèi)的增長(zhǎng)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。從人均醫(yī)療器械費(fèi)用來(lái)看，我國(guó)目前醫(yī)療器械人均費(fèi)用僅為6美元/人，而主要發(fā)達(dá)國(guó)家人均醫(yī)療器械費(fèi)用大都在100美元/人以上，瑞士更是達(dá)到驚人的513美元/人。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)人均醫(yī)療衛(wèi)生支出尚處于較低水平，未來(lái)提升空間巨大。

隨著全民醫(yī)療的不斷發(fā)展和老齡化程度持續(xù)加深,公共衛(wèi)生投入持續(xù)加大,一次性醫(yī)療器械需求量穩(wěn)定增長(zhǎng),2021年已接近3000億元規(guī)模。隨著改革開(kāi)放的深入，國(guó)家支持力度的不斷加大，中國(guó)經(jīng)濟(jì)規(guī)模及發(fā)展速度、人口規(guī)模都居位世界前列。同時(shí)，中國(guó)老齡化程度不斷加劇，人均可支配收入快速增長(zhǎng)，促使中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)獲得突飛猛進(jìn)的發(fā)展。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國(guó)內(nèi)醫(yī)用包裝袋行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

因?yàn)檩椪丈渚€對(duì)CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產(chǎn)品在潔凈車(chē)間如10萬(wàn)級(jí)的凈化車(chē)間里,把一次性無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品放進(jìn)袋子里,然后用熱封口機(jī)把袋子封合起來(lái),裝進(jìn)紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質(zhì)期限一般分為1年 3年,5年,均做過(guò)老化驗(yàn)證,這樣保證在運(yùn)輸,貯藏一直到最終醫(yī)院護(hù)士打開(kāi)之前,袋子內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是無(wú)菌產(chǎn)品,不用再滅菌,可直接就用。

醫(yī)用包裝袋利用包裝材料的半透過(guò)性和阻菌性，使EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過(guò)來(lái)達(dá)到滅菌效果，阻止細(xì)菌再次進(jìn)入包裝袋內(nèi)。保證在符合要求的貯藏、運(yùn)輸、有效期內(nèi)，包裝袋打開(kāi)之前袋內(nèi)一直保持無(wú)菌。

醫(yī)療器械品類(lèi)繁多，上游組件涉及領(lǐng)域較廣，包括電子制造、機(jī)械制造、生物化學(xué)、材料等行業(yè);基于醫(yī)療器械行業(yè)存在一定特殊性，主要通過(guò)醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售至終端客戶;下游行業(yè)是以各級(jí)醫(yī)院為代表的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

我國(guó)人口不斷增長(zhǎng)，人均壽命不斷上升，人口老齡化問(wèn)題逐步顯現(xiàn)，加大了對(duì)醫(yī)療器械的需求，為醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)空間。新中國(guó)成立以來(lái)，我國(guó)人口的平均壽命一直有所上升，2015年平均預(yù)期壽命達(dá)76.34歲。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局對(duì)我國(guó)人口年齡結(jié)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)人口已呈現(xiàn)出老齡化趨勢(shì)。到2019年，我國(guó)年齡在65歲及以上的人口占總?cè)丝诘谋壤堰_(dá)12.57%。

《中國(guó)制造2025》、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》等政策的出臺(tái)明確指出，大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌。相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的頒布實(shí)施為醫(yī)用耗材行業(yè)提供了優(yōu)良的發(fā)展環(huán)境，助推行業(yè)快速發(fā)展。

我國(guó)包裝行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)(年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2000萬(wàn)元及以上全部工業(yè)法人企業(yè))7830家，企業(yè)數(shù)比2017年增加180家。包裝袋行業(yè)累計(jì)完成利潤(rùn)總額515.65億元，同比增長(zhǎng)1.92%。其中：12月份完成利潤(rùn)總額40.55億元，同比增長(zhǎng)6.36%。

醫(yī)用包裝袋行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)醫(yī)用包裝袋行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來(lái)幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)的預(yù)判。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專(zhuān)業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年國(guó)內(nèi)醫(yī)用包裝袋行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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  醫(yī)用包裝袋構(gòu)成為一面紙 ，一面塑料復(fù)合膜，用于對(duì)待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得5...

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